乐鱼体育leyu-多条关于公开征集试剂、分析仪等生产企业信息的通知

多条关在公然征集试剂、阐发仪等出产企业信息的通知2020-6-12 9:28:39 来历：CMDE 浏览数：

关在公然征集B族链球菌核酸检测试剂出产企业信息的通各有关单元：

为指点申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的手艺审评工作，我中间现已启动《B族链球菌核酸检测试剂注册手艺指点原则》的编制工作，但愿有相干产物研发、出产或注册申报的出产企业积极介入共同我们的工作。为便在联系和沟通交换，现面向境内、外征集相干出产企业信息（包罗已有获批产物或预期从事B族链球菌核酸检测试剂出产的企业）。

请将相干信息填写在征集表中(附件)，在2020年6月30日前以电子版情势报送**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间。

联系人：陈慧毅、胡鹏

德律风：010-86452863、010-86452542

电子邮箱：chenhy@cmde.org.cn hupeng@cmde.org.cn

附件：出产企业信息征集表（浏览原文点击下载）

**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2020年6月10日

关在征集《人藐小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册手艺指点原则》相干出产企业信息的通知各有关单元：

为指点注册申请人对人藐小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报，进一步做好相干手艺审评工作，我中间现已启动《人藐小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册手艺指点原则》的编制工作，但愿正在或预期进行相干产物变动注册申报的出产企业积极介入共同我们的工作。为便在联系和沟通交换，现面向境内、外征集相干出产企业信息（包罗已有获批产物而且正在或预期进行人藐小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂出产的企业）。 请将相干信息按征集表（见附件）填写清晰，在2020年7月1日前以电子��������leyu版情势报送我中间。 联系人：关红、包雯 联系德律风：010-86452594,010-86452596 电子邮箱：guanhong@cmde.org.cn, baowen@cmde.org.cn

附件：1.出产企业信息征集表2.出产企业信息统计表（浏览原文点击下载）

**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2020年6月10日

关在公然征集及时荧光定量PCR阐发仪手艺审查指点原则出产企业信息的通知各有关单元：

为指点注册申请人对及时荧光定量PCR阐发仪注册申报资料的预备和撰写，进一步做好该类装备的手艺审评工作，我中间现已启动《及时荧光定量PCR阐发仪手艺审查指点原则》的编制工作，但愿有该产物研发、出产或注册申报的出产企业积极介入共同我们的工作。为便在联系和沟通交换，现面向境内、外征集相干出产企业信息（包罗已有获批产物或预期从事该类装备出产的企业）。

请将相干信息按征集表(见附件)填写清晰，在2020年6月30日前以电子版情势报送**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间。

联系人：郝玮琳、王佩荣

联系德律风：010-86452866，010-86452587

电子邮箱：haowl@cmde.org.cn

wangpr@cmde.org.cn

附件：出产企业信息征集表（浏览原文点击下载）

**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间2020年6月10日”

来历：CMDE