乐鱼体育leyu-并购潮先导，中国医疗器械发展黄金十年将至！

并购潮先导，中国医疗器械成长黄金十年将至！2019-4-9 9:28:47 来历：兴业证券 浏览数：

来历：兴业证券

阐发师：徐佳熹

前 言：

最近几年来，跟着我国医疗器械企业手艺前进和配套财产链的成熟，和医改、分级诊疗、搀扶国产装备等国度政策的鞭策，我国医疗器械行业有望迎来高速成长的黄金十年。

进口替换是将来十年器械成长的主旋律，回溯已实现进口替换的细分范畴的成功经验，我国将来五到十年有更多的范畴将实现进口替换。

自立立异、平台化结构、向下流财产链延长等是我国器械企业进口替换以外的成长逻辑。

器械“两票制”与“集采降价”构成必然政策风险，企业变化年夜势所趋。我们看好研发、发卖能力强，品种具有差别性，终端办事能力强的企业。

全球和中国医疗器械行业对照

市场范围和增速：全球vs中国

随全球生齿天然增加、生齿老龄化水平提高，和成长中国度经济增加，持久来看全球规模内医疗器械市场将延续增加。

按照EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械发卖范围为4050亿美元，估计2024年将跨越5945亿美元，时代年均复合增加率将连结在5.60%。

从区域来看，欧美日等发财国度和地域的医疗器械财产成长时候早，对医疗器械产物的手艺程度和质量要求较高，市场需求以产物进级换代为主，市场范围重大，增加不变。

此中，美国是医疗器械**首要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额，美国医疗器械行业具有壮大的研发实力，手艺程度世界**。

欧洲是全球第二年夜医疗器械市场和制造地域，占全球医疗器械市场约30%市场份额，德国和法国是欧洲医疗器械的首要制造国。

新兴市场是全球**具潜力的医疗器械市场，产物普和需求与进级换代需求并存，最近几年来增加速度较快。

中国已成为全球医疗器械的主要出产基地，在多种中低端医疗器械产物范畴，产量位居世界**。

**近20年，中国医疗器械行业进入黄金成长期，2016年整体发卖范围占全球市场的14%摆布。

我国医疗器械行业范围从2006年的434亿元增加至2017年的4425亿元，年均复合增加率约为23.50%，行业正处在快速成长期。

按照《中国医疗器械行业成长陈述》统计，2013-2016年医疗仪器装备和器械制造子行业在工信部统计的医药行业8个子行业中，年增幅一向高在平均程度，2016年的增幅位在8个子行业之首，范围以上出产企业主营营业收入增速为11.66%-22.20%，较着高在同期国平易近经济成长增速。

估计到2020年我国医疗器械行业年发卖额将跨越7000亿元人平易近币，将来10年我国医疗器械行业复合增速跨越10%。

药械比：全球vs中国

按照《中国医疗器械行业成长陈述(2017)》，截至2016年末，我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0.35，远低在1:0.7的全球平均程度，更低在发财国度1:0.98的程度。

与发财国度比拟，今朝我国医疗器械行业存在的问题首要是研发能力不足，立异能力亏弱，研究装备和根本前提差，科技功效转化能力亏弱。

但因为重大的消费群体和当局的积极撑持，我国医疗器械市场成长空间极其广漠。

器械行业细分范畴散布:全球vs中国

医疗器械行业细分范畴浩繁，具体来看，2017年全球前15年夜医疗器械种类发卖额达3420亿美元，合计市场范围占比为84.40%，估计2024年可达5017亿美元。

此中，前三类医疗器械种别是IVD(体外诊断)、血汗管类和影象类，2017年全球市场范围别离为526亿美元、469亿美元和395亿美元，到2024年市场范围估计将别离到达796亿美元、726亿美元和510亿美元。

2017年中国医疗器械市场布局中，影象诊断占比**年夜，其次是IVD、低值耗材、血汗管和骨科等产物，合计占比55%，与全球医疗器械行业布局类似。

从全球医疗器械细分范畴的增速来看，神经科和糖尿病治理将来几年的增速**高，别离为9.1%和7.8%；从国内细分范畴增速来看，耳鼻喉和血汗管的增速**高，约到达18%。

中国医疗器械市场特点

企业范围偏小，行业集中度低

我国医疗器械公司整体范围较小:截至2016年末，我国共有约1.5万家医疗器械出产企业，这些企业中90%以上范围2000万元以下，年产值过亿的企业仅300-400家摆布。

2017年，营业收入**高的三家公司为迈瑞医疗(111.7亿人平易近币)、新华医疗(99.8亿人平易近币)和威高股分(62.9亿人平易近币)，与国际医疗器械龙头美敦力(300亿美元)、强生(266亿美元)和雅培(160亿美元)等公司比拟具有较年夜的差距。

从增速来看，全球巨子因为产物线和区域市场成熟，年夜大都公司处在个位数增加阶段，而我国医疗器械公司依然连结平均10%以上的增速，有庞大的成长潜力。

和全球比拟，我国医疗器械行业集中度较低。

医疗器械行业属在全球规模内集中度较高的行业，且集中度不竭晋升。

2017年前10年夜器械企业市场份额占比约为39%，前20年夜器械企业市场份额占比约为54.5%，前30年夜器械企业市场份额占比约为64%。

中国前20年夜医疗器械企业(依照发卖额)的行业集中度2017年到达14.18%，虽较2010年的10.75%有所晋升，但和全球比拟，行业集中度还处在比力低的程度，这一方面是因为中国某一特定细分范畴的行业集中度不敷，另外一方面因为年夜部门企业的产物线较为单一。

企业研发投入低，立异能力衰

2017年我国营业收入排名前20名的医疗器械企业的营业收入总额588.6亿元，研发投入32.5亿元，研发投入占营业收入比例为5.5%，因为我国医疗器械公司年夜多范围较小、研发人员少，大都企业原始立异能力衰、自立立异产物少。

对照全球**的医疗器械企业，美敦力2017年研发投入22.53亿美元，占昔时发卖额的7.5%;飞利浦2017年研发投入17.28亿美元，占昔时发卖额的12.7%;雅培2017年研发投入16.4亿美元，占昔时发卖额的10.2%。

整体而言，我国医疗器械行业研发投入严重不足，全部医疗器械行业投入研发的总费用不和一家年夜型医疗器械企业的研发投入，严重影响了我国医疗器械行业的立异成长。

中高端市场国产市占率低

我国医疗器械产物进入中高端病院特殊是三级甲等病院存在必然的坚苦，一方面，因为我国高端医疗器械整体手艺程度与进口比拟确有必然差距；

另外一方面，因为高档级病院“先入为主”的思惟定式，对国产产物有必然水平的“轻视”，很多医疗机构认为只有采购进口产物才能显得病院更上档次，存在必然的“攀比”身分。

事实上，年夜的三甲病院有来由采办“GPS”高机能的装备用在弄科研，但年夜部门的机械是用在进行临床工作而不是弄科研，国产装备与进口装备的质量差距并没有想象中那末年夜，国产装备完万能知足临床需要，乃至在某些范畴国内的手艺已超出国际**进步前辈的厂商。

部门中小型装备好比监护仪、灯床塔和X射线类装备，国产物牌占有跨越50%的市场份额；

输注泵类、电美金和超声美金等医用美金类、医用激光类、查验装备类等市场准入门坎较低、手艺含量稍低的装备，竞争企业较多，市场较为分离，国产物牌占有20%-50%市场份额；

对手艺含量较高的装备和年夜型装备，国产物牌竞争力依然不敌进口品牌，例如CT、磁共振MRI、超声、放疗类、麻醉类、病理类、手术显微镜类等装备，国产物牌市占率在5%-20%；

血管造影机DSA类、软式内窥镜类、硬式内窥镜类、核医学类等装备，国产物牌市占率乃至在5%以下。

外资品牌“GPS”在CT、MRI、DSA、超声等范畴显现鼎足之势的场合排场，合计市占率跨越70%，病院面对着高端进口医疗装备手艺垄断、利用本钱高、维修难的窘境。

最近几年来，跟着国产医疗装备手艺的前进、品牌的突起，经由过程立异产物实现弯道超车，这类进口垄断的款式有望在将来产生转变。

经由过程持续十年对上海地域医疗装备市场据有率和售后办事质量的跟踪研究，发现国产医疗装备已杀出了进口品牌的重重包抄，取得上海地域各级病院普遍承认，在售后办事质量和市场据有率获得了双冲破，也标记着国产医疗装备行业正式与国际品牌比肩并跑。

虽然国产医疗装备在曩昔十年获得奔腾式的前进，可是从2016年上海医疗装备整体市场的表示来看，还一半以上种别的医疗装备仍是以进口产物占有前三甲。

按照2016年上海地域二级以上病院的14类医疗装备的进口和国产物牌的市场据有率的比例阐发，可以发现国产装备装机占比在10%以下的有三类，10%-20%之间的还六类，30%-40%的有两类，40%以上的唯一两类。

假如斟酌下层病院，国产化比例可能会略有上升。

器械较药品具比力优势，中国企业市值空间庞大

尽人皆知，一个立异药研发周期耗时长达10年，平均每一个立异药的研发费用到达数十亿美金，所以立异��������leyu药的研发需要庞大的资金投入和壮大的研发实力作为支持。

新药的研发要履历化合物挑选、临床前实验、临床实验、注册申报等进程，从全部研发过程来看，立异药的研举事度都是极为年夜的，5000-10000个候选化合物才能有一个药物**终上市，研发风险很高，一旦研发掉败，轻易造成公司事迹波动。

另外，立异药上市后有8年摆布的专利庇护期，在专利庇护到期后，因为仿造药的竞争压力造成原研药发卖额年夜幅降落成为“专利绝壁”。

比拟药品，医疗器械产物迭代较快，研发周期短，原创手艺更迭较慢，首要以改良型立异为主，更重视成熟手艺的工程化、医学化利用，专利绝壁现象也其实不凸起，是以医疗器械行业投资风险远小在药品。

中国作为传统制造年夜国，在工程化方面经验足够，在流水线、供给链和人力本钱上有显著优势，比起对原创手艺要求极高的药品研发，中国在医疗器械范畴具有得天独厚的优势。

另外，医疗装备的利用常常陪伴售后办事如维修改换零部件等，一方面可带来庞大的售后办事市场，另外一方面优异的售后办事可以增添品牌虔诚度和客户粘性，而药操行业则几近没有售后办事，因此没有后市场。

不雅察美股曩昔几年医疗器械板块和医药板块的走势，以2014年头为出发点，道琼斯医疗器械指数相对涨幅约108%，而道琼斯医药指数涨幅唯一31%。

近似地，在A股中，医疗器械子板块表示优在SW医药生物，又优在化学制药子板块。

以2014年头为出发点，截至2015年年中，医疗器械板块**高累计涨幅约260%，而SW医药生物和SW化学制药涨幅别离为166%与143%。

复盘2010-2013年医药板块的走势，可以分为两个阶段:

**阶段药品限价下行期(2010.11.29-2012.01.18):

在政策层面，2010年11月，56号文出台，全国规模内推行双信封基药招采模式，并要求各地力争在年末前依照划定的采购法子完成一个采购周期的基药采购。前有安徽模式降价过半，后有江苏、黑龙江集采降价超六成，药价下行压力使医药指数延续下跌。

截至2012年1月18日，申万医药生物指数较期初下跌43.37%，掉队中证1000指数4.75个百分点，掉队沪深300指数19.30个百分点，估值相对较高的医药贸易板块领跌，下跌49.94%；

化学制剂和化学原料药板块跌幅紧随厥后，别离为47.93%和47.74%；

生物成品板块与医疗器械板块的跌幅与行业整体附近，别离为42.36%和43.94%；

中药板块因降价幅度小(**品种多)而表现出了政策避风港的属性，申万中药指数下跌38.53%；

对降价政策免疫的医疗办事板块受公立病院鼎新、社会本钱入市的政策面利好，申万医疗办事指数仅下跌30.38%。

医疗办事、中药、医疗器械板块在政策压力下凸显较好的防御性。

第二阶段政策拉动上升期(2012.01.18-2013.12.31)

在双信封制“激进”展开的2011年，招采因一些地域药品质量良莠纷歧激发各界争议，跟着2012年年头《国度药品**“十二五”计划》和《深化医药卫生体系体例鼎新2012年首要工作放置》的政策导向，基药招采在价钱方面呈现松口趋向;

而“问题胶囊”等药品**事务也对“唯低是取”的做法提出了挑战;行业也已慢慢顺应降价节拍。

2013年，工信部暗示将在政策层面搀扶五年夜生物医药财产的成长，除高机能医学诊疗装备成长为新增项目外，财产振兴和手艺革新专项、通用名化学药成长专项、卵白类生物药和中药材出产搀扶均为2012年政策的延续。

以后，跟着一系列利好行业政策的开启，在年夜盘仍处在下行周期的同时，医药板块逆势上扬并呈现较着分化。

非药板块敏捷走强，医疗器械上涨103.34%，医疗办事上涨92.81%，医药贸易后期受“商贿”事务影响势弱，上涨66.42%。

药品板块中，对标国际市场，生物成品潜力被看好，受资金追捧上涨76.68%;中药和化药后期受招采年夜省广东政策重蹈“重价轻质”的复辙，涨幅靠后，别离为58.47%和68.24%。

原料药首要受终端市场价钱影响，涨幅始终位在底部，仅上涨22.24%。

医疗办事、器械和生物药的估值也有年夜幅晋升，截至2013年末，别离为103.84倍、58.81倍和47.06倍，较中信医药指数的估值溢价率为175.38%、55.95%和24.80%。

整体来讲，医疗器械行业比拟药操行业具有比力优势。对照我国和全球医疗器械企业的市值，我国企业的市值较国际巨子有很年夜的成漫空间，潜力庞大。

双轮驱动，中国医疗器械蓄势待发

内因:手艺前进和配套财产链成熟

跟着我国医药、机械、电子等学科的快速成长，国产医疗装备已慢慢冲破多项手艺壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗装备和耗材已开启或实现了进口替换。

进口替换在将来十年依然是中国医疗器械成长的主旋律，但这个进程需要陪伴着国产自有手艺的立异与进级。

美国医疗器械行业在二战以后蓬勃成长，首要是因为战争时代美国成为年夜量欧洲人材的出亡所，智力资本的集中使得美国在战后科技与工业化程度快速晋升，美敦力、波士顿科学等巨子都在此阶段敏捷成长。

与美国近似，鼎新开放40年使得中国成为制造业年夜国，这一进程中堆集了雄厚的手艺经验，培育了浩繁工业人材，为依托高端周详制造的医疗器械行业起飞奠基了坚实的根本，待遇优厚的人材引进打算将浩繁把握焦点手艺的海外人材吸引回国，医疗装备行业的成长有了足够的人材保障。

国际上平均18个月就有一代新产物，很多跨国医疗器械厂家和国际**年夜学或医学院的从属病院进行合作，企业将初期的产物利用在合作病院中，企业派驻科学家与大夫一路工作，阐发病院利用中碰到的各类问题，寻觅临床利用中的痛点，并操纵新科技来寻觅解决方案，在立异进程中构成若干专利，在利用中发现存在的问题和临床的新需求，完美产物功能，提高用户体验度，不竭实现医疗器械产物的进级换代。

我国医疗器械财产今朝还处在接收立异成长阶段，自立立异医疗器械品牌大都集中在中低端产物市场，自立研发能力相对亏弱、焦点手艺和要害部件依靠国外进口的场合排场还没有底子改变。

按照中国医疗装备杂志《国产医疗装备成熟度查询拜访与阐发》对国产医疗装备的成熟度的查询拜访:国产影象类装备绝年夜大都还处在成持久，有些产物乃至还处在婴儿期，约80%的CT市场、90%的超声市场、90%的磁共振装备均被外资企业垄断。

在部门范畴，进口装备的笼盖率乃至可达**。生命撑持类国产医疗装备已进入成熟期，电美金、监护仪、输注泵等国产医疗装备手艺已相对成熟，市场据有率和用户整体满足度都处在较高的程度上。

消毒与材料类中消毒灭菌装备种别的国产装备成熟度比力高，心脏起搏器、人工关节等植入性器械种别仍处在成持久。

在配套财产链方面，我国已构成多个专业化财产集群，为节制本钱、扩年夜出产范围缔造了前提。例如珠三角的电子财产集群，以广东东莞为代表，成熟的电子配套财产链使得东莞一带智妙手机出货量占有全国残山剩水。

在上游的电子材料、中游的电子元器件、下流的硬件软件和信息办事的壮大撑持下，东莞具有很是好的电子信息制造业根本，配套集群优势凸起。

鉴在医疗器械行业对电子零部件的需求庞大，东莞财产链能有用下降医疗器械的制造本钱。

外因:政策利好驱动国产器械需求增加

跟着我国生齿老龄化水平的加快上升，65岁以上生齿对医疗查抄的需求更年夜；

药占比限制、药品零差率、废除以药养医等政策有益在查验科室收入增加;

分级诊疗鞭策下层市场放量；

国度鼓动勉励社会办医，平易近营病院对各类装备的需求愈来愈兴旺；

不管从内因仍是外因来看，我国医疗器械市场处在较好的成长情况，驱动行业需求延续增加。

新医改投入带来增量资金

2010年，我国最先启动新一轮医疗卫生体系体例鼎新。

2009年4月7日，国务院发布《关在印发医药卫生体系体例鼎新近期重点实行方案(2009—2011年)的通知》，经测算，2009—2011年各级当局需要投入8500亿元，此中中心当局投入3318亿元。

国度加年夜了对医疗卫生资本的投入力度，当局卫生支出占卫生总费用的比例由2007年的22%晋升到2012年的30%，响应小我卫生支出由2007年的44%降落到2012年的34%。

当局卫生支出的年夜幅晋升减轻了患者承担比例，为医药行业实现快速增加供给了增量资金。

国度对农村和城市、社区卫生办事收集的扶植，起首惠和的就是医疗器械，2008-2010年是医疗器械行业的景气岑岭。

药占比限制和药品零差率政策有益在查验科室收入增加

药占比限制催生查验增添的跷跷板效应，药品零差率减弱药品科室盈利能力，两方面驱动医疗器械成为公立病院主要的收入端。

持久以来，我国年夜型三甲病院药品发卖是收入的主要部门，即所谓的“以药养医”。

2015年国务院发布的《关在城市公立病院综合鼎新试点的指点定见》明白提出，力争在2017年将试点城市公立病院药占比(不含中药饮片)整体降到30%摆布，预示着病院收入布局将呈现年夜的调剂。

2017年，公立病院综合鼎新政策周全推开，截至9月底，全国所有公立病院打消药品加成，各年夜省分纷纭出台“药品零差率”轨制。

为了保持病院利润实现稳健增加，年夜部门公立病院最先经由过程增添查抄来提高查验收入。

在医改政策实行之前，病院查验查抄收入占病院整体收入比重持久以来比力不变，最近几年来最先慢慢晋升，全国公立病院查抄收入占比平均已从2010年的10.07%逐步增添至2017年的11.02%，四年晋升了0.95pp，查抄收入逐步成为病院真个“利润中间”，各年夜病院也最先提高查验科的正视度。

2017年，公立病院查抄收入同比增加11.43%，而药品收入的同比增速仅为-0.5%，公立病院门诊、住院病人次均查验收入增加均快在药品收入增加，且最近几年来增速差距愈发扩年夜，表现出“严控药占比”布景下病院IVD行业向好成长的势态。

分级诊疗年夜蛋糕，下层寻求性价比

分级诊疗被列为“十三五”医改的重要使命，下层医疗机构的器械配备成为2017年的主要工作内容。

新医改实行八年以来，中心要求重点撑持2000所摆布县病院的扶植，使每一个县最少有一所县级病院根基到达尺度化程度；

周全完成中心计划撑持的2.9万所乡镇卫生院的扶植使命，撑持改扩建5000所中间卫生院，到达平均每一个县2-3所;鼎力撑持边远地域村卫生室的扶植，**终实现每一个行政村都具有一个尺度化村卫生室。

2015年是分级诊疗政策发布的出发点，跟着相干轨制的不竭实施，2017-2018年下层诊疗人次增速较着上升，且高在高档级病院，表现出下层诊疗需求快速增加的势头。

2020年是分级诊疗划定办事能力周全晋升的方针年，我们估计分级诊疗带动的医疗器械采购周期还能延续最少三年，今朝处在景气周期向上的出发点。

因为下层医疗机构更重视性价比，所以国产仪器将焦点受益。

我国分歧地域、分歧级别医疗机构的医疗办事能力显现出较着的分化状况，下层病院受制在财务和医疗资本有限，在医疗装备的设置装备摆设上较着掉队在高档级病院，只能从事一些常规低真个诊疗项目，一些高真个如DR、CT、核磁、彩色B超等查抄项目没法展开，而这又反过来制约了下层病院医疗办事能力的晋升。

最近几年来，下层招标采购项目显现慢慢增多的趋向，国度财务和各省级财务投入较多的津贴资金。

中低端医疗器械市场将会呈现快速增加，因为今朝我国下层医疗机构(首要指3.7万乡镇卫生院和3.5万社区卫生办事中间)医疗器械配备程度较低，急需“弥补缺口”和“更新换代”。

下层医疗机构装备设置装备摆设程度较低，新增需求庞大。

按照《浙江省下层医疗卫生气构装备设置装备摆设研究》2015年对浙江省607所乡镇卫生院和社区卫生办事中间展开的医疗装备设置装备摆设近况的查询拜访成果，除口角B超、血球计数仪、尿阐发仪、心电图机和监护仪等低端经常使用装备做到了院均一台以上，其余装备均非每院皆有设置装备摆设。

彩色B超、DR、全主动生化阐发仪、胃镜、麻醉机、呼吸机等乡镇卫生院装备B级设置装备摆设尺度举措措施中，除彩色B超设置装备摆设环境为院均0.81台，根基做到了全笼盖外，其余设置装备摆设比例都小在50%。

CT机更是只有0.02台的院均台数，根基没有卫生院购买CT装备。

以此次研究成果猜测，全国今朝约七万家下层医疗机构新增装备需求庞大，例如彩色B超、DR新增需求可达约1.4万台和6.2万台。

下层医疗机构寻求性价比，国产装备优势较着。

2015年《下层设备功能需求和评价研究》课题对重庆市与姑苏市59家下层非盈利医疗机构睁开调研，触及装备的品牌、价钱和利用年限等项目，成果显示社区卫生办事中间和乡镇卫生院的国产装备占比为83.49%和85.33%，而区县病院整体有67.83%的国产装备，其国产率较着低在社区和乡镇卫生院。

装备的国产化率凹凸一方面和风险水平和周详水平有关，另外一方面和装备的价钱差别有关。

在分歧机构的各类装备均价对照中，装备的整体均价显现出区县(23.14万元/台)高在乡镇(16.19万元/台)、高在社区(14.04万元/台)的趋向。

此中，区县病院的CT、X光机、超声装备均价跨越乡镇机构均价的2倍。

21类装备进口与国产均价对照中，有18类进口装备均价高在同类国产装备:核磁共振的均价差距**年夜，平均每台进口装备的价钱约为国产核磁共振系统均价的2倍，其次是超声诊断仪和X光机，均价差别在90万元摆布。

下层病院装备超期利用环境较着，亟需更新换代。

下层病院因为购买装备价钱高或审批时候长使得超期利用环境遍及，跟着医改的周全落实和设置装备摆设资历的铺开，更新换代的刚性需求也有望为国产装备带来显著增加。

《下层设备功能需求和评价研究》查询拜访成果显示:区县病院的装备稍新，但装备平均利用时候也达4.66年，超期利用近30%。

乡镇和社区机构的装备利用时候比力接近，均数别离为5.31年和5.37年，除去没有明白折旧刻日的系统外，25类装备中的20类平均利用时候在4年到6年之间，年夜部门已接近利用刻日，40%以上已有超期利用现象，装备的超期利用将带来查抄成果正确度的降落和维修费用的晋升。

另外，在分级诊疗的政策年夜布景下，国度积极鼓动勉励县级病院、乡镇卫生院和社区卫生办事中间的进级。

国度延续加年夜对国产装备的撑持力度

2011年以来，国度延续加年夜对国产装备的撑持力度，鞭策我国医疗器械财产的逾越式成长。

2011年12月，科技部《医疗器械科技财产“十二五”专项计划》制订了超导核磁、多排螺旋CT、高机能彩色B超等重点产物的成长手艺线路图，力图改变我国高端产物依靠进口、国产产物靠得住性差、持久跟踪仿制的环境，出力冲破高端设备和焦点部件国产化的瓶颈问题。

2011年由科技部、卫生部结合全国10个省(市)处所当局启动实行国产立异医疗器械“十百万万工程”，安插在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构，试点利用10000台(套)以上的立异医疗器械产物。

2014年起，国度卫计委拜托中国医学设备协会组织展开优异国产装备的遴选工作，成立国产优异医疗装备目次，截至今朝已进行了五批遴选。

2015年5月，国务院正式印发《中国制造2025》，此中高端医疗设备作为“中国制造2025”重点推动的十年夜重点范畴之一。

2017年，科技部、卫计委等《“十三五”卫生与健康科技立异专项计划》提出增强立异医疗器械研发，鞭策医疗器械的品质晋升，削减进口依靠，下降医疗本钱。

2018年8月，国务院印发了《关在印发深化医药卫生体系体例鼎新2018年下半年重点工作使命的通知》，文件中明白提出要“推动医疗器械国产化，增进立异产物利用推行”。在医疗器械采购方面，国度卫健委提出要严酷履行当局采购法，确保财务资金优先采购国产医疗装备。

优异国产装备遴选加强国产医疗装备知名度，晋升国产装备据有率。

从2014年起，在国度卫计委计划与信息司的拜托下，中国医学设备协会展开了优异国产医疗装备的遴选工作。

遴选从装备手艺参数、企业环境和临床利用三个方面临国产装备进行打分并成立优异产物目次。

截止今朝，已完成五批优异国产医疗装备的遴选工作，跨越800款医疗器械入选了《优异国产医疗装备遴选品目次》，为病院采购国产装备供给参考，也为进口替换指了然标的目的。

将来遴选工作将成为常态，国产装备的知名度和影响力不竭晋升，鞭策优异国产装备企业事迹加快增加，充实享受政策盈利，极年夜鞭策了进口替换历程。

按照中国医学设备协会2017年的统计成果，在优异国产医疗装备目次遴选工作三年的时候里，相干国产产物销量整体增加10-15%，部门高端产物销量增加高达30%以上。

以平板DR、彩色B超(**批遴选名目)和CT、MRI(第二批遴选名目)发卖数据为例，国产医疗装备市场份额平均增添10%摆布，高手艺含量CT的销量整体增加率到达54%。

外因:本钱鞭策国内器械投融资和并购海潮

最近几年来，我国医疗器械行业的市场范围慢慢扩年夜，本钱市场对医疗器械的投资意向上升，年夜量本钱流入医疗器械行业，构成了我国较为活跃的器械投融资和并购市场。

医疗器械投融资市场活跃，优势项目受青睐

2016年最先，投融资金额的年夜幅晋升首要归功在**医疗、分级诊疗等国度政策带动投资者对基因测序、可穿着装备等细分的投资热忱。

2017年到达了买卖数目与买卖金额的双岑岭，2017年的186起投融资买卖中，融资买卖共43起，同比增加约34%，总融资金额近8亿美元，单笔融资金额约1800万美元，同比下降；

投资买卖共143起，单起投资金额约1.79亿人平易近币，同比也略有下降。单笔买卖额度的降落申明本钱市场对行业投资更加谨严，缺少焦点竞争力的企业将逐步淡出投资机构的视野。

2017年，医疗器械行业IPO共7起，同比增加约75%，IPO融资金额约4.4亿美元，同比增加约126%，单笔IPO融资金额约6200万美元，同比增加近30%，IPO融资金额的上升是公然市场对医疗器械行业持乐不雅立场的要害旌旗灯号。

2017年本钱市场的投资趋势在集中资本投资优势项目，如联影医疗取得33.33亿元A轮融资，成为我国医疗健康范畴一级市场汗青上**年夜范围的融资。

从全球年夜型医疗器械企业如美敦力、罗氏等的成长过程来看，并购是获得手艺、产物线、渠道和市场的主要路子。

最近几年来，也有愈来愈多的中国企业实施跨国并购，国际并购一方面加强了国内企业的手艺实力，另外一方面加速全球市场结构，如迈瑞早在2008年就完成了对美国Datascope的并购，借此打开了欧美市场；并在2013年并购Zonare公司，在取得高端超声手艺的同时，操纵Zonare的渠道进一步渗入美国市场。

同时，也有很多国内企业在企业成长早期经由过程对同类产物进行并购整合，晋升行业集中度，构成范围效应；

在企业成长到必然阶段后，为了冲破细分范畴天花板，经由过程跨范畴并购，拓宽产物线，进行平台化成长，如鱼跃医疗别离在2016年11月和2018年1月完成对国内消毒细分范畴龙头企业中优医药的并购，进一步丰硕公司在病院临床范畴的产物品类，协同优势较着。

2017年1月17日，九部委发布《关在在公立医疗机构药品采购中奉行“两票制”的实行定见(试行)》，鞭策了医疗器械行业的并购。

一方面是贸易公司经由过程横向并购整合区域渠道来削减中游畅通环节的过票进程，另外一方面是上中下流企业相互纵向并购，如作为综合办事商的中游润达医疗并购上游的POCT产物线，上游IVD出产商美康生物并购倚生成物。

我们认为将来在国度鼓动勉励立异和国产化政策的指导下，资本将愈来愈集中在优异国产企业，各细分范畴的头部企业将掀起年夜范围并购的海潮，带来行业集中度的晋升。