乐鱼体育leyu-关于征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知

关在征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指点原则》介入单元的通知2020-9-12 8:55:10 来历：国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间网站 浏览数：

各有关单元：

为鞭策**��������leyu药品监视治理局“中国药品监管科学步履打算重点项目”之一的“药械组合产物手艺评价研究”项目标实行，研究和阐发药械组合产物审评审批中存在的手艺问题，完美药械组合产物的轨制系统扶植，更好地指点申请人对药械组合医疗器械产物注册申报资料的预备和撰写，我中间已启动《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指点原则》编制工作，现征集相干具有产物研发经验企业或高校、科研单元、临床机构等介入来源根基则的制定工作。

请成心向介入单元填写信息征集表(详见附件)，并在2020年9月18日前同一以电子版情势报送我中间。

联系人：刘威 程茂波

联系德律风：010-86452666 010-86452662

电子邮箱：liuwei@cmde.org.cn、chengmb@cmde.org.cn

注：未入选单元不再另行通知。

附件：信息征集表

**药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2020年9月2日

附件:

来历:**药品监视治理局医疗器械手艺审评中间网站