乐鱼体育leyu-一览国内分子诊断企业的鏖战之战！究竟谁能”独占鳌头“？

一览国内份子诊断企业的酣战之战！事实谁能”独有鳌头“？2019-7-26 9:26:29 来历：体外诊断经销商同盟 浏览数：

来历：体外诊断经销商同盟

作者：阿晨酱

尽人皆知，体外诊断行业细分范畴较多，每个分支范畴的研发、发卖、利用场景都有很年夜的差别！可是，总览全局，全部IVD行业增加**快的就是—份子诊断！

那末我们今天就来看看国内主营份子诊断的企业都有甚么年夜动作？产物有何发力点？把握终端市场据有率**年夜的又是谁？下文揭晓！

份子诊断手艺是指以DNA和RNA为诊断材料，用份子生物学手艺经由过程检测基因的存在、缺点或表达异常，从而对人体状况和疾病作出诊断的手艺。

依照手艺道理，份子诊断手艺年夜致可分为PCR手艺、份子杂交手艺、基因测序、核酸质谱、生物芯片五年夜类。

但对我们体外诊断行业来讲，**常利用到的手艺就是PCR、荧光原位杂交手艺（FISH）和基因测序，这些手艺极年夜地利用到了IVD行业的流行症检测、性病、肺病等场景中。

从我国份子诊断市场的全财产链上来看，分为：上游原材料供给商，中游份子诊断装备、试剂出产企业、下流则是医疗机构和第三方医学尝试室。

值得留意的是我国份子诊断上游验材料供给商比力依靠在进口企业，中游装备试剂等有些国内企业可以替换。接下来我们就来看看这些份子诊断企业的首要发力点在哪里？

国内各年夜份子诊断企业的“龙争虎斗”

按照不完全统计，国内今朝知名专注在份子诊断的企业有：上海之江、致善生物、华年夜基因、达安基因、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、科华生物、江苏硕世。上海之江

上海之江生物成立在2005年，是一家专业从事基因诊断产物的研发、出产、发卖的高新手艺企业，主营荧光定量PCR份子诊断试剂，也是国内份子诊断试剂出产的龙头企业之一！

2018之江生物2018全年营业总收入22,435.06万元，比客岁同期增加16.52%，归属在挂牌公司股东的净利润5,966.80万元，比客岁同期增加16.53%。

该公司研制的高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定试剂盒是科技部宫颈癌筛查专项**入选的国产HPV试剂；研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是中国汗青上**被列入WHO和结合国官方采购名录的产物。致善生物

厦门致善生物成立在2010年，2014年12月在新三板挂牌，依托在教育部门子诊断工程研究中间、厦门年夜学份子疫苗与份子诊断国度重点尝试室，是专业从事份子诊断系统研发的IVD企业。

该公司是专注份子诊断装备与试剂为一体的企业，其产物涵盖流行症、遗传病、肿瘤、药物基因组和海洋微生物检测等范畴。

试剂方面主营份子诊断前处置的核酸提取试剂和针对流行症、遗传病、肿瘤等疾病的份子诊断试剂盒。装备方面则是以主动核酸提取仪器;PCR仪器:及时荧光定量PCR仪为主。

2018年该公司营业总收入6,538.64万元，比客岁同期增加42.48%，归属在挂牌公司股东的净利润651.68万元，比客岁同期降落15.77%。研发人员占公司总人数的30%，研发投入占公司总收入的20%。

具有两个首要专利群，一是以"纳米磁珠"专利为主专利的核酸提取专利群，这个专利群包罗提取仪器、样品收集等系列专��������leyu利。

另外一个是以"双链探针"和"探针消融曲线"为主专利的PCR探针手艺专利群，这两个主专利在美国、日本、欧洲等都已取得专利授权。

圣湘生物湖南圣湘生物成立在2008年4月，是以份子诊断和基因检测手艺为焦点，集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学查验办事为一体的整体解决方案供给商。

由美国麻省理工学院博士后戴立忠师长教师回国创建。具有60项自立立异的专利和肝炎、性病、人乳头瘤病毒筛查、结核与非结核辨别、血液筛查等系列荧光PCR检测产物。本年圣湘生物推出了备受注视的全主动血液筛查核酸检测系统新品

此中，磁珠法系列产物以其超高的活络度，弥补了国内核酸检测手艺的**，其与主动化提取系统的完善连系，将国内核酸诊断行业程度推向了一个世界性的高度。

华年夜基因

华年夜基因是我国基因测序领头企业，该公司首要在为医疗机构、科研机构、企事业单元等供给基因组学类的诊断和研究办事时，首要经由过程基因测序体例对生物样本进行检测，并对测序成果进行阐发和

解读。其焦点的产物是基因测序仪。

把握HPV、病原微生物检测、乙型肝炎病毒耐药和分型检测手艺等多项检测手艺，专利总计 173 项，此中发现专利 164 项。

按照**新华年夜基因发布的半年事迹预告来看，公司总营收在19,735.85 万元–21,813.30 万元。比上年同期变更呈现-5.00% - 5.00%的趋向。

2019年**季度实现总营收5.83亿元，同比增加12.86%亿元；净利润0.98亿元，同比降落2.54%。研发总投入26，482。79万元，研发投入占比19.94%

达安基因

达安基因在2004年8月在深交所挂牌上市，也是广东省高校校办财产中初期上市公司，也是国内份子诊断试剂行业的龙头企业。

要从事荧光PCR检测手艺研究、开辟和利用，和荧光PCR检测试剂盒的出产和发卖。指得留意的是国内已展开荧光定量 PCR 检测的医疗机构中，有 70%已与达安基因成立了合作。

但值得留意的是，出产荧光定量 PCR 检测试剂盒的配套检测仪器和 装备如 DNA 合成仪、层析纯化系统、荧光定量 PCR 仪、超高速冷冻离心计心情等高端装备首要从美国等国度进口。

公司自立研发的荧光PCR检测试剂盒已取得五个国度新药证书，此中，乙肝试剂盒是我国**个正式核准临床利用的荧光PCR诊断试剂盒。

科华生物

上海科华生物工程股分有限公司是中国范围**的医疗诊断用品企业，创建在1981年，在2004年在深圳证券买卖所中小板上市。公司今朝主营营业涵盖体外诊断试剂、医疗查验仪器，自立具有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时查验（POCT）、份子诊断五年夜产物线。

是集试剂和装备为一体的IVD企业，试剂产物首要触及肝炎、艾滋、性病、肝功能、肿瘤标记物、HPV等。仪器涵盖核酸检测主动化利用平台、、PCR装备、核酸提取仪、扩增仪，首要产物国内市场据有率名列前茅。

2019年**季度，该公司营收50，557.93万元，同比增加11.80%；归母净利润4，810.3万元，同比增加0.62%。

2018下班年，该公司出资55,375万元控股收购了份子诊断企业西安天隆、姑苏天隆，加年夜份子诊断范畴的结构！

江苏硕世

江苏硕世生物是国内**的体外诊断产物供给商，专注在体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产物的研发、出产和发卖。

今朝已成功开辟笼盖流行症检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个范畴的近500个产物，已获得46项国内医疗器械注册证/存案凭证。

硕世生物首要产物为核酸份子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂和检测仪器。

硕世生物2016年度、2017年度、2018年度营业收入别离为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元；归母净利润别离为836.08万元、4266.84万元和6382.46万元，研发投入占营业收入的比例别离为11.08%、11.43%和11.44%。