乐鱼体育leyu-4家械企，被责令停产整改

4家械企，被责令停产整改2019-9-29 9:40:6 来历：医药不雅察家网 浏览数：

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9月24日，广东省药品监视治理局接连发布4条通知布告，责令4家械企停产整改，并发布赞成1家械企恢复活产申请的动静。

被责令停产整改的药企别离是：广州健福医疗科技有限公司、广州市番禺区豪政卫生材料厂、江门市舒而美医疗用品有限公司、深圳市百格医疗手艺有限公司。

依照《药品医疗器械飞翔查抄法子》（原国度食物药品监视治理总局令第14号）、《关在印发广东省医疗器械出产飞翔查抄工作轨制的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，广东省药监局对广州健福医疗科技有限公司、广州市番禺区豪政卫生材料厂、江门市舒而美医疗用品有限公司、深圳市百格医疗手艺有限公司进行了飞翔查抄，发现上述企业质量治理系统存在严重缺点，不合适医疗器械出产质量治理规范相干划定。

按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械出产监视治理法子》（原国度食物药品监视治理总局令第7号）、原国度食物药品监视治理总局《关在印发医疗器械出产质量治理规范现场查抄指点原则等4个指点原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相干律例文件的划定，现责令广州健福医疗科技有限公司、广州市番禺区豪政卫生材料厂、江门市舒而美医疗用品有限公司、深圳市百格医疗手艺有限公司当即针对发现的问题停产整改。

监视停产整改工作由广州市市场监视治理局负责。

全数缺点项目整改完成后，上述企业需要恢复活产，需向州市市场监视治理局提出版面复产申请。广州市市场监视治理局跟踪查抄合适要求，上报广东省药品监视治理局赞成后方可恢复活产。

恢复活产的企业为：中山市普利斯微创参与医械有限公司。

日前，在广东省药品监视治理局组织的飞翔查抄中，中山市普利斯微创参与医械有限公司被查出存在缺点，依照划定，广东省药监局责令其凡是整改。

近日，该企业向中山市市场监视治理局提出复产申请，经市局组织对该企业进行复查，已完成不合适项的整改工作，广东省药监局赞成其恢复活产。

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