乐鱼体育leyu-医疗器械主要领域发展现状分析

医疗器械首要范畴成长近况阐发2019-1-11 8:55:28 来历：迈通国际 浏览数：

引言

“医疗器械是关系到人类生命健康的新兴财产，其产物堆积和融入了现代科学手艺的成绩，系典型的高科技财产，同时也是高新手艺得以敏捷表现的财产。40多年来，年夜量的新手艺、新材料利用在医疗器械，以光学、电子、超声、磁、同位素、计较机为根本，包罗人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断装备、影象手艺、信息处置、手术机械人等多方面的内容，这些手艺和材料的利用使得医疗器械范畴成为高科技含量、高社会效益、高经济效益的主要范畴。经济的快速成长势必致使对健康办事需求的整体增添，医疗器械的焦点手艺将愈来愈进步前辈，产物质量和机能会不竭晋升，功能会加倍多样化，市场容量也会不竭扩年夜。”01诊断类和微创手术类产物

医疗器械门类浩繁，各类医疗器械市场份额附近，但因为计较机扫描断层成像(CT)、磁共振成像系统(MRI)、彩色超声波诊断仪(彩色B超)等高端影象类诊断装备，和血汗管支架、手术导航、手术机械人等微创手术类产物的手艺含量高、价钱高，所以市场份额也相对较高，而其他种别的医疗器械市场份额较为分离。

因为西方国度科研起步早、出发点高、资本丰硕，持久以来一向紧紧占据着高端医学影象诊断和微创手术类医疗器械产物与手艺的高地，中国整体程度与国际进步前辈程度还存在着较年夜差距。最近几年来国内年夜型病院对CT、MRI、PET和PET-CT等高端装备的需求仍然兴旺，而跨国企业是知足该部门需求的首要厂商。通用电气、西门子、飞利浦等跨国企业在中国医学影象市场中据有率跨越75%，几近垄断了影象器械的高端市场。

微创介人植人医治手艺因具有出血少、创口小、并发症少、**靠得住、术后恢复快等长处，接管介人医治的患者愈来愈多。2004年之前，国心里脑血管介人器械市场由强生、波士顿科学和美敦力三家跨国企业垄断。但跟着2004年微创医疗器械(上海)有限公司(微创)成为国内**可以或许出产药物支架系统的企业，国内企业在药物支架系管辖域敏捷突起。2009年，国产药物支架系统的市场份额已到达78%，根基实现了进口替换。此中，微创公司占有28.9%的市场份额，市场据有率位居**，乐普(北京)医疗器械股分有限公司(乐普)和威高团体有限公司(威高)部属子公司吉威医疗成品有限公司别离占有23.5%和22.0%的市场份额，强生、波士顿科学和美敦力则占有22.2%的市场份额。2012年，中国支架市场范围跨越80亿元，估计将来将以24%的复合增加率快速增加。今朝国内有20余家企业出产心脑血管介人器械，首要包罗上海微创公司、北京乐普公司、山东吉威公司、深圳先健公司等。在全部心脑和外周血管参与产物范畴，中国市场首要由美国强生公司、美国波士顿科学公司和上海微创公司三侵占有。

手术导航与手术机械人，改变了传统外科学的很多概念，可提高病灶定位精度、削减手术毁伤、履行复杂外科手术、提高手术成功率等，获得西方很多发财国度，如美国、法国、德国、意年夜利、日本等的高度正视，推出一系列产物。例如，用在眼科显微外科学的SteadyHand系统、da Vinci Surgical系统、Stealthstation手术导航系统，英国研发的前列腺和膝关节手术机械人系统，法国的心包穿刺机械人系统，日本研制的用在微创神经外科手术的带触觉的机械人系统等。

中国在该范畴固然起步较晚，但愈来愈多的国内研究机构投人得手术导航与手术机械人的研发，此中复旦年夜学、清华年夜学、天津年夜学、北京航空航天年夜学、东南年夜学、深圳安科公司等在这方面的研究进展较快。安科公司在1999年推出了**台国产手术导航系统。上海复旦数字医疗科技股分有限公司研发的Excelim-04神经外科导航系统，在2006年11月取得国度药监局颁布的三类医疗器械证书，其新研制的Excelim-116型神经导航系统的整体机能进人了国际**行列，可与国外同类产物睁开市场竞争。

02康复类医疗器械产物

康复类医疗器械的诸多要害手艺仍被跨国巨子垄断，从整体上看，国内康复器械出产企业的竞争能力还比力弱。针对康复器械，国际上有11个主类，共700多个种类，中国仅开辟了200多个种类，在数目和质量方面与国际**程度另有较年夜差距，并且高端产物的数目较少。从进出口产物种类来看，进口的首要是高手艺含量的年夜型康复装备，出口的固然有部门常规性康复装备。但首要是手艺含量较低的常规康复装备。按照国际通用尺度，我国残障人群火急需要的低本钱、适用型中低档产物还存在较年夜缺口，在今朝供给的辅助器械中，功能完美、手艺含量较高的中高级产物也存在良多**，远远知足不了国内需求。

从另外一个角度看，中国康复医疗器械财产同发财国度比拟固然存在较年夜的差距，但其成长速度却很是快。一些中国**新研发的康复器械产物也走在了国际医疗器械的前列。最近几年来，中国依托各级当局科技打算和企业自立研发，在康复医疗财产中的神经康复机械人、电心理监测与评价，和家庭康复诊疗装备等范畴获得了一系列的主要进展。03体外诊断产物体外诊断产物，是指经由过程对人体的血液和排泄物等进行检测获得临床诊断信息的产物，包罗临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、份子诊断等。最近几年来，跟着各类新手艺的鼓起和国度医疗保障政策的完美，体外诊断行业获得了快速成长，已成为医疗器械市场中很是活跃且成长**快的行业之一。

(1)免疫方面：世界各年夜诊断试剂出产厂家纷纭推出全主动化学发光免疫阐发系统，利用较多的有西门子的lmmulite系列、XP系统、CP系统，雅培的ARCHIT ECT系列，贝克曼库尔特的ACCESS和UniCel系列，和强生的VITROS系列等。在国际免疫阐发范畴，化学发光免疫阐发系统已成为临床免疫阐发的主流方式。今朝，免疫发光仪器和试剂产物的国内市场容量年夜约为60亿元，在国内的体外诊断各细分市场中占有**年夜比例份额近30%。海外市场和国内市场中以三甲病院为主的中高端市场根基被国外厂家占据。而国内厂家首要针对国内的三级和二甲级病院市场，不管从仪器不变性仍是试剂的质量来讲国内企业还很难和跨国公司竟争，其瓶颈在在试剂原料质量和邃密加工等根本工程。

(2)生化方面：临床生化查验在查验科是**主要、工作量**年夜的检测项目。今朝市场上，中高端常规生化查验产物厂家首要是日立(原奥林巴斯)、罗氏，低端常规生化查验产物厂家首要是日立、迈瑞，中高端急诊生化查验产物厂家首要是Johnson Johnson-Ortho(干式生化)。从将来几年看，中高端市场有可能被罗氏、西门子占有，而中低端市场将被迈瑞、迪瑞等国内厂家占有。国发生化仪相对照较成熟，在低端市场，跨国公司几近抛却了竞争，但国发生化查验产物的市场份额还很小，缘由在在国发生化查验产物的机能今朝还没有法很好地知足临床需求，特别是年夜型病院的需求，而生化市场的份额恰好首要来历在这些年夜型病院。

(3)临检方面：血液细胞阐发仪以五分类为主流，市场上比力主流的产物有贝克曼库尔特的LH系列、西门子的ADVIA系列。国产低端午分类根基已代替进口，中端午分类也已有代替进口的趋向，但机能上还必然的差距。年夜型全主动血凝仪，进口的三年夜品牌希森美康、思塔高、贝克曼库尔特占据中国90%的中高端市场，国产物牌如普利生、赛科希德等已最先逐步替换部门进口产物。

(4)微生物方面：今朝高端细分市场被Merieux和BD掌控，国产物牌山东鑫科、珠海美华等据有必然的中低端市场，并连结着杰出的成长势头。

(5)生命科学方面：流式细胞仪，贝克曼库尔特和BD是该范畴的**，国内有些企业也着手进入该范畴，所利用的方案近似在BD,但并不是高端流式。基因芯片，昂飞和珀金埃尔默公司是全球基因芯片行业的领头羊，国内体外诊断龙头企业正在加年夜研发力度，生物芯片、份子影象、微流体等新手艺成为研发烧点。复旦年夜学、中国科学院上海冶金研究所、清华年夜学、中国军事医学科学院、中国科学院上海细胞生物学研究所等单元已在基因芯片手艺方面获得了冲破，如乙肝基因芯片检测步人适用阶段，能用在初期诊断、预防和医治肿瘤的。肿瘤基因芯片诊断试剂盒已研制成功。2011年4月，模块化DNA阐发系统。项目经由过程评审验收，标记着我国在高通量DNA测序手艺研发上获得主要进展。

04骨科类医疗器械产物

根据 Evaluate Med Tech发布的陈述，从市场来看，全球骨科市场上知名跨国公司占有**主导地位，首要包罗强生、史赛克、捷迈、美敦力、辛迪思、施乐辉、巴奥米特等，此中美国公司以其进步前辈的产物手艺、治理系统，和成熟的贸易运作模式**在全球同业。同时，经由过程并购运作，如强生收购辛迪思、捷迈收购巴奥米特、史赛克收购中国的创生控股有限公司、美致力收购康辉医疗器械有限公司，美国公司几近占有骨科医疗器械行业 85% 以上的市场份额。

曩昔几年，全球骨科医疗器械市场份额增幅为5%摆布，我国骨科医疗器械市场份额增幅跨越20%，远远跨越了其他国度的增加速度，并呈延续上升趋向。从近几年市场份额的演化环境阐发，我国骨科医疗器械市场份额增幅较年夜，并将在较长时候内保持这一趋向，**终可能占有70%～80%的国内市场份额。今朝，国内骨科植入器械企业已跨越60家，全部行业处在比力分离的状况，估量将来会有更多的竞争者进人这一高增加范畴，也会晤临更多外企和跨国公司的竟争。是以，国内涵这一行业需要进一步整合，龙头企业需进一步扩年夜市场份额。

（1）关节产物范畴：2012年国内关节产物发卖环境显示，跨国公司占64%的发卖额，国内企业仅占36%，国内企业在国内市场占比另有较年夜成长空间。今朝，国内范围较年夜的厂商有北京市春立正达医疗器械股分有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、北京百慕航材高科技股分有限公司、普鲁斯外科植人物(北京)有限公司等，与其竞争的外企或合伙企业首要有史赛克、捷迈、强生、施乐辉等。

（2）脊柱产物范畴：从国内关节产物发卖收入环境来看，跨国公司约占61%的发卖份额，而国内企业仅占39%。国内市场被外资企��������leyu业主导，国内企业另有较年夜的成长空间。国内范围较年夜的企业有威高团体有限公司、北京市春立正达医疗器械股分有限公司、欣荣医疗、康辉医疗、博尔特医疗等，与其竞争的外资企业首要有强生、美致力、史赛克等。

（3）创伤产物范畴：国内企业和外资企业在市场发卖份额上别离占57%和43%，在该范畴，国内企业和外资企业势均力敌，国内市场未被外资企业主导。国内范围较年夜的企业有创生医疗器械(中国)有限公司、威高团体有限公司、欣荣医疗、康辉医疗、威曼医疗科技有限公司等，与其竞争的外资企业首要有辛迪思、施乐辉、强生、史赛克等。以上文章来历：迈通国际