乐鱼体育leyu-奥林巴斯指示员工瞒报医疗器械缺陷

奥林巴斯唆使员工瞒报医疗器械缺点2019-1-24 9:4:56 来历：新华社新媒体 浏览数：

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【新华社微特稿】日本奥林巴斯公司一分内部陈述显示，这家光学装备企业唆使员工“瞒报”外销医疗器械缺点。

奥林巴斯拜托一位自力执业律师撰写这份陈述。国际查询拜访记者同盟和日本多家媒体23日援用陈述报导，企业“毛病地建议”员工，假如所出产医疗器械不在日本国内市场出售，则无需出具缺点陈述。

奥林巴斯2010年至2017年间向日本当局隐瞒853起出口医疗器械缺点事务，此中300起联系关系这家企业出产的“TJF—Q180V”型十二指肠内窥镜。这一型号的器械在欧洲和美国投入利用，致使190多名患者呈现耐药菌传染。

日本医疗器械**律例定，企业出产的医疗器械一旦呈现有害患者健康的“不良事务”，必需向厚生劳动省陈述；假如某一器械在日本上市，即使缺点呈现在海外，也必需上报。

陈述写道，一位分担缺点陈述的当局官员说，奥林巴斯内部有鼓动勉励员工“隐瞒毛病”的风气。另外一名官员说，奥林巴斯对陈述事宜“没有积极立场”。

美国当局司法部2018年年末向奥林巴斯开出97亿美元罚单��������leyu，以赏罚这家企业明知内窥镜缺点激发传染，却没有向美国监管机构陈述。（完）（赵曼君）