乐鱼体育leyu-药监局最新发布：飞检不合格，2家械企被勒令停产整改

药监局最新发布：飞检不及格，2家械企被迫令停产整改2020-8-7 8:56:14 来历：医药不雅察家网 浏览数：

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8月4日，广东省药品监视治理局接连发布两条通知，责令中山市天幕精控智能手艺有限公司、珠海荣寿宝医疗科技有限公司停产整改。

通知显示，依照《药品医疗器械飞翔查抄法子》（原**食物药品监视治理总局令第14号）、《关在印发广东省医疗器械出产飞翔查抄工作轨制的通知》（食药监办械安〔2015〕512号��������leyu）的要求，广东省药监局组织对中山市天幕精控智能手艺有限公司、珠海荣寿宝医疗科技有限公司进行了飞翔查抄，发现上述2家企业质量治理系统存在严重缺点，不合适医疗器械出产质量治理规范相干划定。

按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械出产监视治理法子》（原**食物药品监视治理总局令第7号）、原**食物药品监视治理总局《关在印发医疗器械出产质量治理规范现场查抄指点原则等4个指点原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相干律例文件的划定，现责令中山市天幕精控智能手艺有限公司、珠海荣寿宝医疗科技有限公司当即针对发现的问题停产整改。

监视停产整改工作由本地市监局负责。

**缺点项目整改完成后，需要恢复活产，应向本地市监局提出版面复产申请。本地市监局跟踪查抄合适要求，上报广东省药品监视治理局赞成后方可恢复活产。