乐鱼体育leyu-药监局通知，医疗器械现场检查全面开启

药监局通知，医疗器械现场查抄周全开启2020-7-29 8:55:43 来历：医药不雅察家网 浏览数：

来历：医药不雅察家网

7月27日，上海市药品监视治理局发布《2020年医疗器械临床实验监视抽查项目标布告》，发布将对12个医疗器械进行现场监视抽查。

经由过程《布告》得悉，为进一步增强上海市医疗器械临床实验监视治理，上海市药品监视治理局抽取单细胞图象阐发主动分选仪等4个第二类注册申请项目和机械摆脱弹簧圈等8个临床实验项目，对其临床实验数据的真实性和合规性实行现场监视查抄。触及上海乾翼生物科技有限公司、上海沃比医疗科技有限公司等12家械企。

今朝，具体查抄时候放置和抽查的临床实验机构暂未发布，将由上海市药品监视治理局另行通知。

附件：2020年上海市医疗器械临床实验监视抽查项目

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